25 Aug 2021

Preliminary Final Report and Full Year Accounts

Medical Developments International Limited. Appendix 4E Results for Announcement to the Market The following information is provided in accordance with ASX Listing Rule 4.3C.2 Percentage Change Amount $’000 Revenue (gross) from ordinary activities Up 9 % to 2 5 , 6 72 Revenue (net) from ordinary activities Up 12 % to 2 5 , 272 Profit /(loss) after tax from operating activities attributable to members Down 3, 41 5 % to (12, 565 ) Net Profit /(loss) after tax attributable to members Down 3, 41 5 % to (12, 565 ) Earnings Per Share Basic earnings per share for the year ended 30 June 20 2 1 was negative 1 8 . 35 cents (30 June 20 20 : 0.58 cents). Dividends No full year dividend was declared in 2021 . No full year dividend was declared in 2020 . Net Tangible Assets Net tangible asset backing per ordinary share as at 30 June 20 2 1 was 3 8 . 2 cents (30 June 20 20 : negative 5 . 6 cents). The net tangible asset backing calculation includes the right - of - use lease asset at 30 June 202 1 of $2.532m (30 June 2020: $2.803m ). Brief explanation of the figures above Refer to the attached Company Chair and CEO report . Annual General Meeting The Annual General Meeting will be held as follows: Place: Details of virtual AGM to be confirmed Date: Thursday , 28 October 20 2 1 Time: To Be Confirmed Medical Developments International Limited ABN 14 106 340 667 4 Caribbean Drive Scoresby Victoria 317 9 Australia Postal Address PO Box 9004 Scoresby Victoria 3179 Australia Telephone +61 3 9547 1888 Fax +61 3 9547 0262 Web www.medicaldev.com 2 5 August, 20 2 1 ANNUAL REPORT Pursuant to listing rule 4.3A, please attached Medical Developments International Limited’s audited Financial Report for the year ended 30 June 20 2 1 and associated results announcement. Company Secretary 1 Company Chair and Chief Executive O?cer Report Overview Medical Developments International Limited (ASX: MVP) announced a Net Loss after Tax for the twelve months ended 30 June 2021 (FY21) of $12.6m, down from the Net Pro?t after Tax of $0.4m recorded for the same period in 2020. The FY21 result included the non-cash impairments announced to the market on 16 July in relation to the Medical Devices business and CSIRO Technology Project. Gross Revenue in FY21 was $25.7m, growing 9% from the $23.6m achieved in the comparable period. As noted in our half year results release, the reduction in people movements, sporting events and ambulance call-outs reduced the number of trauma events and ambulance movements, adversely a?ecting Australian Penthrox ® sales in the ?rst half. Encouragingly, when restrictions eased in the second half of FY21, the company experienced a strong rebound in its local Penthrox ® sales with similar trends also observed in international Penthrox ® markets. Respiratory product sales, whilst slightly improved in the second half, were depressed in FY21 as a result of the milder cold and ?u season as well as reduced community movement and ongoing improved community hygiene practices. Company Chair Update I have been pleased with the rapid progress by MVP in response to the twin challenges of COVID-19 and retooling the business for international growth. Considerable work remains, but we are seeing early signs of a positive trajectory. The successful capital raising under David Williams’ leadership brought ?nancial stability. Following sterling service by Max Johnston as interim CEO, Brent MacGregor has taken ?rm command of the business and is doing the heavy lifting of a major operational reset, while simultaneously maintaining business momentum in the midst of the pandemic. After many years of ?ne service as a non-executive Director and chair of our Audit and Risk Committee (ARC), Philip Powell will not be seeking re-election at the October AGM. I was very pleased to welcome Richard Betts who is well quali?ed to succeed Philip onto the Board and as ARC chair. Our Board was also greatly strengthened by the appointment of Mary Sontrop, who is playing a key role supporting Brent and the leadership team with her international experience. CEO Update Since assuming the CEO seat in November, and then arriving in Australia in January, I focused on a deep evaluation of all facets of the organisation. The return of the Penthrox ® business from Mundipharma, in Europe and in Australia, o?ered the opportunity for MVP to reinvent itself and realise the full potential of our lead product. The Business Transformation project evaluated all facets of the organisation to ensure we had the capabilities to deliver on our global aspirations. Project outcomes included replacement of some leadership team members and the development of critical new business processes to support an international operation. The Europe Strategy project was a foundation piece to ensure we fully understand the overall size and structure of our key European markets, including critical market access steps. It has been very gratifying to see our European team putting the plan into action and delivering early sales growth. This project also re-a?rmed our views on the potential for Penthrox ® in these markets. Both projects were completed in April in time for the development of the FY22 operating plan, allowing for budgeting of key actions. Looking past the important operational details, I am as con?dent as I was in November in the potential of MVP. Promising work has continued on our next generation product (“Sel?e”) and we are beginning to think of other innovations to support strategic sales growth. Finally, I acknowledge the resilience and commitment of the (now international) MVP team who have worked extraordinarily hard in a di?cult and uncertain time to maintain the supply of our important products to patients. 2 Penthrox ® European Transition; moving forward Reclaiming the marketing and distribution rights in Europe from Mundipharma was completed during the second half of FY21. A smooth and successful transition of the existing sales activities across Europe left MVP poised to execute new launches. MVP has engaged Medis as our distributor in ?ve Central European markets (Czech Republic, Slovakia, Slovenia, Austria, and Croatia). Medis will undertake a complete marketing and sales e?ort in Slovenia and Croatia and provide logistics support in the other three markets. In the United Kingdom and the Republic of Ireland, MVP’s partner, Galen, continues to make good progress. Despite the pandemic, in-market sales grew 41% in FY21, with the UK being the key driver. The Birmingham hospital study was published, articulating the bene?ts of Penthrox ® . Our Galen partners engaged in a roadshow with the study investigator to highlight the study outcomes. We anticipate further penetration within the UK ambulance market to build on the successful addition of the Northern Ireland Ambulance Service earlier this year. Further evidence of Galen’s in-market success includes recent launch orders from the St. John Ambulance service in England and the Scottish Ambulance service. MVP and Galen agreed in early 2021 to renew the distribution agreement in the UK and Ireland for a further 5-years. MVP’s partnership with Galen was also extended into new markets this year with an agreement for the Nordic region (Finland, Sweden, Norway, Denmark, and Iceland). Galen is well-positioned to leverage key learnings and successes in the UK and Ireland to build the Penthrox ® business across these markets. We also plan to deploy our own resources directly in other key markets, particularly in France, Belgium, and the Netherlands with Germany, Italy and Spain to follow. In France, despite a signi?cant reduction in emergency room visits, we saw only a modest sales decline. Consistent with the Europe Strategy, MVP has deployed a key account manager and will follow with eight more in FY22. In Belgium, as one of the few markets with national reimbursement, a similar approach has commenced. Australia: return of the rights MVP also took back the Australian distribution rights for Penthrox ® from Mundipharma Australia in December 2020. In the lead up to the transition, Mundipharma sold through its existing stock levels which created a gap in local sales – the primary reason for reported Penthrox ® sales falling behind the prior year. The transition has ultimately been seamless and the focus has been on building on the GP and hospital gains made by Mundipharma last year whilst continuing to enhance the business in the core ambulance setting. A number of new Key Account Managers have been appointed to drive further growth in the Australian market in ambulance, GP and hospital settings. Canada: ?nding a new partner MVP has also reclaimed the Canadian Penthrox ® distribution rights from Purdue. No fee was paid for the reclamation and a strategic review for Penthrox ® in Canada is underway with the expectation of securing a new partnership before the end of 2021. United States: continuing the discussion MVP held a ‘Type-C’ meeting with the FDA in January 2021 where we sought further guidance on a pathway to lifting the IND clinical hold so that we could move into Phase III. The guidance was received in early April. We convened an advisory group of highly quali?ed pain management experts to help us develop a clinical trial protocol based on the FDA guidance. We expect to submit a revised clinical trial protocol to the FDA in the ?rst half of FY22. China: in the start blocks MVP has achieved ethics approval for its required Pharmacokinetic study, with the ?rst patient to be enrolled in Q4 2021. The two required additional studies (in trauma and minor surgical procedures) will follow shortly after. Respiratory COVID-19 meant that FY21 was di?cult for our respiratory sales. We expect sales to recover but a moderated growth outlook resulted in an FY21 impairment charge of $4.706m being raised against the Medical Devices segment goodwill on the balance sheet. MVP does anticipate an improvement in our respiratory sales in FY22 following the launch of our ?rst private label space chamber product into Walmart in the US in FY21. MVP is also soon to launch its new collapsible spacer into the Australian market, under the Breath-A-Tech brand, which has already been accepted by Australia’s largest pharmacy chain, My Chemist Warehouse. 3 CSIRO Continuous Flow Technology Project Research has continued with the CSIRO developing alternative manufacturing methods for generic APIs utilising the continuous ?ow platform technology. The technology (used by MVP for production of Methoxy?urane, the active ingredient in Penthrox ® ) o?ers lower costs and a smaller carbon and physical footprint than traditional batch processing. Lidocaine stands as the most advanced process being developed under ?ow conditions with new targets to follow in the coming year. Through the last year, progress on formally validating new molecules at commercial scale production levels was slower than anticipated and, to-date, no licenses have been achieved, making reliable estimation of the technology’s value-in-use di?cult. As a result, MVP has booked a pre-tax impairment provision for $4.3m in relation to the capitalised development costs on the basis that future economic bene?t is not assured. We remain con?dent in the underlying technology and are continuing to pursue the development project with CSIRO. FY21 Full Year Financial Result The impact of the impairments noted above on the FY21 result are summarised below: After Tax Impact of FY21 Impairment $m Pre-Impairment Loss after Tax (4.714) CSIRO Project Impairment (3.145) Medical Device Goodwill Impairment (4.706) Reported/Statutory Loss After Tax (12.565) These impairments arose from a comprehensive assessment of the Group’s balance sheet assets. Encouragingly, the assessment strongly supported the carrying value of MVP’s Penthrox ® related assets. Sales Gross revenue was up 9%, driven by increased milestone revenue from the Mundipharma hand-back of the Penthrox ® Europe distribution rights, resulting in accelerated amortisation of the previously received monies. Gross Margins on product sales remain strong and largely consistent with the prior year. Expenses Operating expenses for the year (including impairment charges) increased 128% over the comparable period primarily due to the impairment charges booked in FY21 ($8.96m) and MVP’s investment in its Penthrox ® European sales and distribution infrastructure. Investment in the European business in FY21 totalled approximately $9.5m, including approximately $4.8m paid to Mundipharma for services associated with the transition activities. Impairment and Penthrox ® Europe related costs aside, expenses increased by less than 5% versus the comparative period. Cash In December 2020 MVP completed a successful $24.9m capital raise via a placement supported by new and existing institutional investors in Australia and o?shore. This was followed by successful completion in January 2021 of a Share Purchase Plan raising a further $11.8m. The combined raisings strengthened MVP’s balance sheet. The proceeds are being primarily used to accelerate the commercialisation of Penthrox ® in Europe, to strengthen the depth and breadth of the MVP team and to complete clinical and other key studies. Outlook MVP anticipates strong sales growth in FY22 driven by rapid development of our European commercial footprint and renewed vigour and focus locally to build on our strong pro?le in the Australian market. This is despite the ongoing challenges of COVID-19 in our key markets. We believe the changes in recent months have positioned MVP well for a period of strong international growth. We look forward to reporting further progress at our AGM scheduled for late October 2021. BRENT MACGREGOR CHIEF EXECUTIVE OFFICER Further Information: MARK EDWARDS COMPANY SECRETARY 03 9547 1888 GORDON NAYLOR COMPANY CHAIR ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?????????????????? ? ? ?????????????????????????????????? ? ??????????????????????????????????????????????????????????????????? ? ???????????????????????????????????????????? ???????????????????????? ? ? ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????? ? ? ? ????????? ? ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ? ? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?? ? ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 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Liability limited by a scheme approved under Professional Standards Legislation. Member of Deloitte Asia Pacific Limited and the Deloitte organisation. 19 Deloitte Touche Tohmatsu ABN 74 490 121 060 477 Collins Street Melbourne, VIC, 3000 Australia Phone: +61 3 9671 7000 www.deloitte.com.au 25 August 2021 The Board of Directors Medical Developments International Limited 4 Caribbean Drive Scoresby VIC 3179 Dear Board Members Auditor’s Independence Declaration to Medical Devices International Limited In accordance with section 307C of the Corporations Act 2001 , I am pleased to provide the following declaration of independence to the directors of Medical Devices International Limited. As lead audit partner for the audit of the financial statements of Medical Devices International Limited for the year ended 30 June 2021, I declare that to the best of my knowledge and belief, there have been no contraventions of: (i) the auditor independence requirements of the Corporations Act 2001 in relation to the audit; and (ii) any applicable code of professional conduct in relation to the audit. Yours sincerely DELOITTE TOUCHE TOHMATSU Travis Simkin Partner Chartered Accountants Melbourne Liability limited by a scheme approved under Professional Standards Legislation. Member of Deloitte Asia Pacific Limited and the Deloitte organisation 20 Deloitte Touche Tohmatsu ABN 74 490 121 060 477 Collins Street Melbourne, VIC, 3000 Australia Phone: +61 3 9671 7000 www.deloitte.com.au Independent Auditor’s Report to the members of Medical Developments International Limited Report on the Audit of the Financial Report Opinion We have audited the financial report of Medical Developments International Limited (the “Company”) and its subsidiaries (the “Group”) which comprises the consolidated statement of financial position as at 30 June 2021, the consolidated statement of profit or loss and other comprehensive income, the consolidated statement of changes in equity and the consolidated statement of cash flows for the year then ended, and notes to the financial statements, including a summary of significant accounting policies and the directors’ declaration. In our opinion, the accompanying financial report of the Group is in accordance with the Corporations Act 2001 , including: • Giving a true and fair view of the Group’s financial position as at 30 June 2021 and of its financial performance for the year then ended; and • Complying with Australian Accounting Standards and the Corporations Regulations 2001 . Basis for Opinion We conducted our audit in accordance with Australian Auditing Standards. Our responsibilities under those standards are further described in the Auditor’s Responsibilities for the Audit of the Financial Report section of our report. We are independent of the Group in accordance with the auditor independence requirements of the Corporations Act 2001 and the ethical requirements of the Accounting Professional and Ethical Standards Board’s APES 110 Code of Ethics for Professional Accountants (including Independence Standards) (the Code) that are relevant to our audit of the financial report in Australia. We have also fulfilled our other ethical responsibilities in accordance with the Code. We confirm that the independence declaration required by the Corporations Act 2001 , which has been given to the directors of the Company, would be in the same terms if given to the directors as at the time of this auditor’s report. We believe that the audit evidence we have obtained is sufficient and appropriate to provide a basis for our opinion. Key Audit Matters Key audit matters are those matters that, in our professional judgement, were of most significance in our audit of the financial report for the current period. These matters were addressed in the context of our audit of the financial report as a whole, and in forming our opinion thereon, and we do not provide a separate opinion on these matters. 21 Key Audit Matter How the scope of our audit responded to the Key Audit Matter Carrying value of the Medical Devices cash generating unit Refer to Note 13 Intangible assets As at 30 June 2021, the gross carrying value of the Medical Devices cash generating unit (“MD CGU”) included $4.7 million of goodwill and $1.6 million of intangible assets, including indefinite life brand names and assets under development, which are required to be assessed for impairment annually and whenever there is an indicator of impairment. The recoverable amount of the MD CGU has been determined by management based on a value-in-use (“VIU”) model, which incorporates significant judgement related to the estimation of future cash flows, short term growth rates, long term growth rates and an appropriate discount rate. The estimation uncertainty associated with future cash flows and key assumptions was elevated at 30 June 2021 due to the continuing uncertainty arising from the COVID-19 pandemic and its impact on macroeconomic factors in key markets, including Australia and the United States. As a consequence of these factors, an impairment loss of $4.7m was recognised in the current year as disclosed in Note 4 and Note 13 to the financial statements, representing the full carrying value of goodwill. Our procedures included, but were not limited to: • Understanding management’s processes and controls related to the preparation of the VIU model for the MD CGU. • Agreeing forecast cash flows for FY22 to the latest Board approved budget, assessing the appropriateness of FY22 budget and EBITDA growth rates applied over the forecast period and in the calculation of the terminal value, with reference to management’s current business plans and expectations. • Assessing how management factored in estimation uncertainty in setting the FY22 budget and selecting key assumptions, by comparing the estimates to historical performance and other supporting evidence. • In conjunction with our valuation specialists, assessing the VIU methodology used by management as well as comparing the discount rate and long term growth rate to external benchmark data. • Performing sensitivity analysis on the VIU model by applying varied discount rates and growth projections to simulate alternative market conditions and outcomes. • Evaluating the appropriateness of the disclosures included in Note 13 to the financial statements. Carrying value of the Pharmaceuticals cash generating unit Refer to Note 13 Intangible assets As at 30 June 2021, the carrying value of the Pharmaceuticals cash generating unit (“Pharmaceuticals CGU”) included $3.8 million of goodwill and $32.8 million of intangible assets, including development costs associated with the registration of Penthrox in new markets such as the USA and China, which are required to be assessed for impairment annually and whenever there is an indicator of impairment. The recoverable amount of the Pharmaceuticals CGU has been determined by management based on a fair value less cost to dispose (“FV”) model, which incorporates significant judgement related to the estimation of future cash flows, short term growth rates, long term growth rates and an appropriate discount rate. The estimation uncertainty associated with future cash flows and key assumptions is contingent upon the Group realising its market opportunity in Europe, achieving registration for Penthrox in the USA and China and realising the market opportunity in these jurisdictions. Our procedures included, but were not limite d to: • Understanding management’s processes and controls related to the preparation of the FV model for the Pharmaceuticals CGU. • Agreeing forecast cash flows for FY22 to the latest Board approved budget, assessing the appropriateness of FY22 budget and EBITDA growth rates applied over the forecast period and in the calculation of the terminal value, with reference to management’s current business plans and expectations. • Evaluating the status of registration activities in the USA and China with respect to Penthrox through enquiries of management and review of relevant correspondence. • Assessing how management factored in estimation uncertainty in setting the FY22 budget and selecting key assumptions, by comparing the estimates to historical performance and other supporting evidence. • In conjunction with our valuation specialists, assessing the FV methodology used by management as well as comparing the discount rates and long term growth rates used to external benchmark data. • Performing sensitivity analysis on the impairment model by applying varied discount rates and growth projections to simulate alternative market conditions and outcomes. • Evaluating the appropriateness of the disclosures included in Note 13 to the financial statements. 22 Capitalisation of intangible assets Refer to Note 14 Other intangible assets As at 30 June 2021, the carrying value of the Group’s other intangibles assets totalled $34.5 million, including $30.6 million of capitalised registration costs and $2.2 million of capitalised development costs (amongst others). Capitalisation of intangible assets requires management judgement to determine: • Whether expenditure relates to development activity and not research activity, • Whether expected future economic benefits will flow to the Group, • When the amortisation of intangible assets should commence; and • Whether the useful life assigned to each asset category is appropriate. Where expenditure does not meet this criteria, or has historically been capitalised and no longer meets this criteria, it should be expensed or impaired. In the current year, an impairment loss of $4.3 million was recognised in relation to the CSIRO Flow Technology project as disclosed in Note 4 and Note 14 to the financial statements. Our proce dures included, but were not limited to: • Obtaining an understanding of the process undertaken by management to determine whether expenditure should be capitalised as intangible assets or expensed to profit of loss, and to understand key controls supporting the process, • Assessing the appropriateness of management’s accounting policy for capitalisation and management’s application of that policy with respect to current year additions to intangible assets. • Assessing all capitalised intangible assets not yet available for use and a sample of capitalised intangible assets in use at balance date to determine whether it is probable that expected future economic benefits attributable to those assets will flow to the Group, and • Reviewing the listing of capitalised intangible assets at balance date to verify that: - Amortisation has commenced on intangible assets that are in use, and - The useful lives assigned to each asset category are appropriate. • Evaluating the appropriateness of the disclosures included in Note 14 to the financial statements. Termination of third party distribution arrangements Refer to Note 19 Other liabilities On 11 September 2015, the Group entered an exclusive distribution agreement with MundiPharma to distribute Penthrox across Europe. The agreement provided MundiPharma the right to develop, register and commercialise Penthrox in 39 European countries for 10 years. As part of the arrangement, MundiPharma paid $13 million in upfront / milestone payments in accordance with the terms of the arrangement. These amounts have been historically amortised to revenue on a straight line basis over the course of the exclusivity period of 10 years. On 16 October 2020, the Group entered into formal agreements with MundiPharma to affect the termination, with a 6 month transitional period from 1 September 2020 to 28 February 2021, from which date the Group would assume the European distribution rights and sell direct to market. As a result, the Group commenced accelerated recognition of the remaining carrying value of the amounts received from MundiPharma, which totalled $8.7 million as at 1 September 2020. Management fully amortised this balance by 28 February 2021. As part of the arrangement, the Group paid MundiPharma EUR 3 million (A$4.8m) to provide transitional services in the period 1 September 2020 to 28 February 2021. Our procedures included, but were not limited to: • Understanding management’s processes and controls related to the accounting for the upfront / milestone payments. • Reviewing the original distribution agreement to confirm the performance obligations under AASB 15 Revenue. • Reviewing the termination agreement between the Group and relevant parties to understand the terms of the arrangement and the obligations of the respective parties during and after the transition period. • Evaluating the period over which the upfront / milestone payments should be recognised as revenue. • Evaluating the accounting treatment for costs associated with the transition of the distribution rights. • Evaluating the appropriateness of the disclosures included within the financial statements, including Note 19 Other liabilities, Note 30(a) Notes to the cash flow statement and other information such as the Directors Report. 23 Other Information The directors are responsible for the other information. The other information comprises the Chairman’s and CEO’s Report and the Directors’ Report for the year ended 30 June 2021 but does not include the financial report and our auditor’s report thereon. Our opinion on the financial report does not cover the other information and we do not express any form of assurance conclusion thereon. In connection with our audit of the financial report, our responsibility is to read the other information and, in doing so, consider whether the other information is materially inconsistent with the financial report or our knowledge obtained in the audit, or otherwise appears to be materially misstated. If, based on the work we have performed, we conclude that there is a material misstatement of this other information, we are required to report that fact. We have nothing to report in this regard. Responsibilities of the Directors for the Financial Report The directors of the Company are responsible for the preparation of the financial report that gives a true and fair view in accordance with Australian Accounting Standards and the Corporations Act 2001 and for such internal control as the directors determine is necessary to enable the preparation of the financial report that gives a true and fair view and is free from material misstatement, whether due to fraud or error. In preparing the financial report, the directors are responsible for assessing the ability of the Group to continue as a going concern, disclosing, as applicable, matters related to going concern and using the going concern basis of accounting unless the directors either intend to liquidate the Group or to cease operations, or has no realistic alternative but to do so. Auditor’s Responsibilities for the Audit of the Financial Report Our objectives are to obtain reasonable assurance about whether the financial report as a whole is free from material misstatement, whether due to fraud or error, and to issue an auditor’s report that includes our opinion. Reasonable assurance is a high level of assurance but is not a guarantee that an audit conducted in accordance with the Australian Auditing Standards will always detect a material misstatement when it exists. Misstatements can arise from fraud or error and are considered material if, individually or in the aggregate, they could reasonably be expected to influence the economic decisions of users taken on the basis of this financial report. As part of an audit in accordance with the Australian Auditing Standards, we exercise professional judgement and maintain professional scepticism throughout the audit. We also: • Identify and assess the risks of material misstatement of the financial report, whether due to fraud or error, design and perform audit procedures responsive to those risks, and obtain audit evidence that is sufficient and appropriate to provide a basis for our opinion. The risk of not detecting a material misstatement resulting from fraud is higher than for one resulting from error, as fraud may involve collusion, forgery, intentional omissions, misrepresentations, or the override of internal control. • Obtain an understanding of internal control relevant to the audit in order to design audit procedures that are appropriate in the circumstances, but not for the purpose of expressing an opinion on the effectiveness of the Group’s internal control. • Evaluate the appropriateness of accounting policies used and the reasonableness of accounting estimates and related disclosures made by the directors. • Conclude on the appropriateness of the directors’ use of the going concern basis of accounting and, based on the audit evidence obtained, whether a material uncertainty exists related to events or conditions that may cast significant doubt on the Group’s ability to continue as a going concern. If we conclude that a material uncertainty exists, we are required to draw attention in our auditor’s report to the related disclosures in the financial report or, if such disclosures are inadequate, to modify our opinion. Our conclusions are based on the audit evidence obtained up to the date of our auditor’s report. However, future events or conditions may cause the Group to cease to continue as a going concern. • Evaluate the overall presentation, structure and content of the financial report, including the disclosures, and whether the financial report represents the underlying transactions and events in a manner that achieves fair presentation. • Obtain sufficient appropriate audit evidence regarding the financial information of the entities or business activities within the Group to express an opinion on the financial report. We are responsible for the direction, supervision and performance of the Group’s audit. We remain solely responsible for our audit opinion. 24 We communicate with the directors regarding, among other matters, the planned scope and timing of the audit and significant audit findings, including any significant deficiencies in internal control that we identify during our audit. We also provide the directors with a statement that we have complied with relevant ethical requirements regarding independence, and to communicate with them all relationships and other matters that may reasonably be thought to bear on our independence, and where applicable, actions taken to eliminate threats or safeguards applied. From the matters communicated with the directors, we determine those matters that were of most significance in the audit of the financial report of the current period and are therefore the key audit matters. We describe these matters in our auditor’s report unless law or regulation precludes public disclosure about the matter or when, in extremely rare circumstances, we determine that a matter should not be communicated in our report because the adverse consequences of doing so would reasonably be expected to outweigh the public interest benefits of such communication. Report on the Remuneration Report Opinion on the Remuneration Report We have audited the Remuneration Report included in pages 10 to 18 of the Directors’ Report for the year ended 30 June 2021. In our opinion, the Remuneration Report of Medical Developments International Limited, for the year ended 30 June 2021, complies with section 300A of the Corporations Act 2001 . Responsibilities The directors of the Company are responsible for the preparation and presentation of the Remuneration Report in accordance with section 300A of the Corporations Act 2001 . Our responsibility is to express an opinion on the Remuneration Report, based on our audit conducted in accordance with Australian Auditing Standards. DELOITTE TOUCHE TOHMATSU Travis Simkin Partner Chartered Accountants Melbourne, 25 August 2021 ???????????????????????????????????????????? ???????????????????????? ? ??? ? ??????????????????????? ? ???????????????????????????? ?? ? ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ???????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ??????????? ????? ???? ????????????? ???? ???? ?? ?????????? ??????????? ????? ??????????? ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?????????????????????????? ?? ? ???? ????????? ?????????? ??????????? ???? ??? ??????????? ????? ?????????????? ?????????? ??????????????????????????????????????? ? ?????????????????????????????????? ?? ? ????????????????????????????????????????????????????????????? ??? ?????????????????????? ???? ???? ?? ? ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 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